研发部业务守则
1设计和开发 1.1设计和开发策划 a) 研发部根据设计任务书或合同要求制订设计开发计划。并随设计进展加以修改; b)应策划设计和设计验证活动,将设计和设计验证任务分配给具有一定资格的人员,为其配备必要的资源以满足规定要求; c)对各部门的相互关系、接口、有关的责任和权限以书面文件的形式加以规定、协调、控制,予以传递并定期评审。 d) 随设计和开发的进展,在适当时,策划的输出应予以更新。 1.2设计和开发输入 a)设计开发输入应该包括顾客指定的要求。 b) 适用的法律法规要求及API产品规范的要求。 c) 对不完善、含糊或矛盾之处会同提出要求者一同解决。 d) 设计文件应包括:方法、设想、公式和计算 e) 设计输入应考虑合同评审活动的结果。 f) 以前类似设计提供的信息和设计所必需的其它要求; g) 设计输入应考虑风险评估的结果 1.3设计和开发的输出 a)满足设计和开发输入要求; b)给出采购、生产和服务提供适当的信息; c)包含或引用产品接收标准; d)规定对安全和正常使用至关重要的产品特性; e)明确设计和开发需要的产品或零件标准。 1.4设计开发评审 组织依据策划的安排在设计和开发的适当阶段对设计和开发进行评审,对设计输出结果,组织应该进行综合评审,编写《设计评审报告》以便: a)评估设计开发阶段结果的合适性,充分性和有效性,满足产品规定的要求; b)识别任何问题并提出必要的措施; c)评审的参加者应包括与所评审的设计和开发阶段有关职能的代表; d) 设计评审的结果应形成文件并保存。 1.5设计开发最终评审和验证 a)在设计开发的适当阶段进行设计验证; b)最终设计评审由与该设计无直接责任人员实施并形成文件。 c)设计验证结果应予以记录、保存。 1.6设计开发的确认和批准 a)为了确保设计开发的产品符合规定的要求,应该在产品交付之前进行设计验证和最终的设计评审; b)设计确认后整个设计应该被通过,最终的设计开发批准人员应该为该设计开发以外的人员; c)设计确认结果的记录应予以保持。 1.7设计和开发更改 a)设计和开发的更改应该被确认; b)应对设计更改进行识别、评审、验证和确认,并在实施前得到批准; c)设计和开发更改评审应该包括产品更改效果或已经交付的组件的评估; d) 设计更改和设计文件的更改应采用和最初的设计和设计文件同样的控制特性; e)设计和开发更改的记录应予以保持; 2新产品试制 a) 研发部对整个新产品试制进行现场技术支持; b) 按设计图纸,装配、调试; c) 按设计图纸,零配件明细报资材部; 3商标和专利 a) 商标申请、缴纳年费及相关文件的存档; b) 专利申请、缴纳年费及相关文件的存档; 4出厂产品的标牌和检验报告的制作; a) 制作出厂产品的标牌; b) 制作出厂产品的检验报告; 5量具和仪表的定期计量 a) 建立量具、仪表的物品台帐; b) 量具、仪表的定期计量和检修、报损; 6提案和高新技术的报批以及相关文件的管理 7研发部库房管理 a) 建立库房物品台帐; b) 每月对库房物品进行盘点;